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醫用色母粒要做哪些檢測

來源: | 發布日期:2023-12-06

醫用色母粒是用于制備醫療器械、醫用包裝或其他與醫療相關的產品的著色劑。為確保醫用色母粒的安全性、穩定性和符合法規要求,通常需要進行一系列的檢測和評估。美泰塑膠為您整理了,醫用色母粒主要做哪些檢測。

醫用色母粒

1、毒理學評估: 醫用色母粒應當經過毒理學測試,以評估其對人體健康的潛在影響。主要包括體外細胞毒性、急性全身毒性、遲發型超敏反應等測試。

2、生物相容性: 進行生物相容性測試,以確保色母粒與人體組織的相容性。主要包含皮內反應實驗、溶血實驗、熱源實驗等。

    以上檢測,統稱生物相容性檢測,也叫生物學六項。有些特殊應用的色母,可能會要求做其他項的檢測,如理化項等,可以根據需求進行。

    另外,醫用級色母也要符合通用級色母的顏色穩定、性能穩定、無重金屬殘留等要求。

美泰塑膠定制的醫療級色母,通過了《國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心》頒發的《生物相容性認證》,能夠安全、放心的應用于醫療耗材和醫療器械中,美泰塑膠還可以根據客戶的需求,定制顏色,滿足客戶個性化的需求。

青島美泰塑膠成立于2007年,具有16年改性塑料、染色、色母生產經驗,專注于一對一定制開發,成熟配方,確保產品能準確匹配客戶要求。包含PC/ABS合金、無鹵阻燃工程塑料、玻纖增強改性料、抗靜電材料、醫療級色母、PET纖維級色母、生物全降解塑料、ASA/PE木塑共擠料等。如果您有醫療級色母的需求,歡迎來電咨詢,您也可以在線咨詢/留言,直接與客服進行溝通。

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